Chronic Renal, Region Manager - Mid-Atlantic

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients- that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don't settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients' lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Tu rol en Vantive:
Dar soporte en la gestion, planeacion, evaluacion, ejecucion y control de los procesos que afectan las condiciones de esterilizacion del producto terminado, optimizando la utilizacion de los recursos disponibles y previniendo problemas de contaminaciones biologicas o fisicas minimizando su impacto.

Lo que realizaras:

1. Apoyar como soporte tecnico a las diferentes areas de la organizacion en temas de su competencia como aseguramiento de la esterilidad (empaque, producto terminado, distribucion, proveedores de esterilizacion entre otros).

2. Aprobar la liberacion de producto final esteril de acuerdo con requerimientos regulatorios y del sistema de aseguramiento de la calidad.

3. Participar en el proceso de investigacion de desviaciones en el proceso de esterilizacion, ya sea mediante el proceso de no conformidades (NCR) o reporte de acciones correctivas de proveedores (SCAR) junto con el personal de apoyo. Dando seguimiento a las acciones correctivas o preventivas (CAPA) resultantes de dichos procesos.

4. Gestionar la ejecucion de las auditorias de dosis del producto terminado.

5. Gestionar la ejecucion de validaciones (Calificacion de Desempeno) para procesos de esterilizacion e-Beam, Gamma o EO.

6. Fungir como punto de contacto entre el sitio y los proveedores de esterilizacion.

7. Asegurar el cumplimiento a los estandares internacionales y regulaciones relacionadas con esterilizacion de dispositivos medicos aplicables.

8. Participar en proyectos de introduccion de nuevos productos, procesos o areas como asesor tecnico determinando e implementando los controles de esterilizaciones aplicables.

9. Participar como experto tecnico (SME) en Controles de Cambio para realizar las evaluaciones correspondientes y dictar las tareas aplicables.

10. Ejecutar analisis tecnicos relacionados al area.

11. Gestionar proyectos de mejora continua y optimizacion de procesos de acuerdo a las necesidades de la organizacion.

12. Aplicar y seguir los lineamientos de EHS de acuerdo a los procedimientos establecidos, estandares y normas oficiales mexicanas.

Lo que aportaras:

1. Entre 1 y 3 anos de experiencia probada en esterilizacion. Requiere conocimiento en materia de ambiente controlado, regulaciones medicas, liberacion de manufactura esteril, control y proceso de esterilizacion y actualizacion de documentacion de procesos de esterilizacion.

2. Titulo Profesional de Lic. en las areas de Ingenieria Biomedica, Bioquimica, Quimico Farmacobiologo o areas afines.

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

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